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Sarepta Therapeutics宣布其与罗氏联合开发的基因疗法Elevidys的生物制品许可申请(BLA)的疗效补充文件已获美国FDA接受并授予优先审评资格。
成品检验结束,检验员在记录审核环节发现某个原材料生产批号有问题,然后开始追溯,甚至连垃圾桶都翻了,各种证据都证明料没用错,也没领错。但不知为何从领料单开始,批号就已经写错了。
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